丁香园Insight：2023年度化药和生物制品审评报告.pdf

丁香园Insight：2023年度化药和生物制品审评报告.pdf 2 0 2 3 年度 化药和生物制品 审评报告 Jan, 2024 Contents 总体情况 1 4 新药上市策略分析 药品注册申请受理、药品注册申请获批、审评时长 新药情况 2 5 总结 临床申请 / 获批、临床试验登记、上市申请 / 获批、特殊审评通道 仿制药情况 3 临床试验登记、上市申请/获批 1 总体情况 1 药品注册申请受理药品注册申请获批审评时长 2 近...