新领先医药：2023年度医药政策法规材料汇编（上）.pdf

新领先医药：2023年度医药政策法规材料汇编（上）.pdf 热烈祝贺新领先医药成立 19 周年 目录 第一部分注册监管综合性法规 导读 2 药品标准管理办法 3 药品检查管理办法（试行） 14 药品监管信息化标准体系 40 国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023 62 年第 132 号） 药品上市许可持有人委托生产现场检查指南 77 中药注册管理专门规定 86 药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范...